藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是一種針對(duì)性很強(qiáng)的環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備，以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)*方案。
光照系統(tǒng)符合lCH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗(yàn)要求也符合相應(yīng)國(guó)際制造標(biāo)準(zhǔn)，滿足2015藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則。以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對(duì)藥品失效期測(cè)評(píng)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度及光穩(wěn)定性試驗(yàn)環(huán)境。
在選擇購(gòu)買該設(shè)備前，我們應(yīng)該要考慮哪些問題？
1、將使用的行業(yè)范圍一般分為：原料藥廠，成品藥廠，化妝品，中藥這四種行業(yè)；
2、用途一般分為：新藥研發(fā)、藥品留樣、低溫試驗(yàn)、影響因素；
3、溫度范圍在0至65度；
4、濕度范圍在40~95%RH；
5、照度范圍：4500LX一0~6000LX；
6、實(shí)驗(yàn)物品多少或重量主要是看廠家的穩(wěn)定性試驗(yàn)箱擱板承重范圍是否能達(dá)到很大重量；
7、實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地大小記錄好藥品箱使用場(chǎng)地位置，場(chǎng)地大小，場(chǎng)地環(huán)境；
8、設(shè)備的容積大小現(xiàn)市場(chǎng)上藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的主要大小規(guī)格為80L/150L、250L/500L、1000L、或定制；
9、客戶預(yù)算高低以及是否有配件要求根據(jù)客戶的預(yù)算推薦數(shù)字\液晶觸摸屏配件要求：無紙記錄儀、記錄儀、在線監(jiān)控/RS485、短信報(bào)警系統(tǒng)、紫外殺菌系統(tǒng)。
掃碼加微信