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步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室在制藥行業(yè)中的核心價(jià)值
步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室在制藥行業(yè)中的核心價(jià)值

步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)批量藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定溫度濕度環(huán)境空間,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲(chǔ)藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)的可靠方案。其特點(diǎn)是根據(jù)用戶現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際環(huán)境進(jìn)行尺寸定制,相比一般標(biāo)準(zhǔn)型藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,可極大程度利用...

2025-06-20
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  • 桌上型恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)機(jī)技術(shù)性能和設(shè)計(jì)特點(diǎn)

    桌上型恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)機(jī)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)特點(diǎn):體積小,使用空間大,適合實(shí)驗(yàn)使用,附帶觀察窗口。特殊設(shè)計(jì),機(jī)器放在桌上也可,不占空間??蓴U(kuò)充性強(qiáng),USB,記錄器。特殊送風(fēng)循環(huán)設(shè)計(jì),溫濕度分布均勻性佳。全系統(tǒng)之安全保護(hù)周全及停電記憶。具備時(shí)序接點(diǎn),可配合動(dòng)態(tài)及量測(cè)試驗(yàn)。桌上型恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)機(jī)主要技術(shù)性能:規(guī)格:63升工作室內(nèi)部尺寸大?。簩?50*深400*高400mm溫度范圍0~100℃4、濕度范圍30~98%RH溫度波動(dòng)度±0.5℃6、溫度偏差≤±1.0℃溫度波動(dòng)...

    201810-23
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  • 高低溫試驗(yàn)箱和高低溫沖擊試驗(yàn)箱有何區(qū)別

    高低溫試驗(yàn)箱和高低溫沖試驗(yàn)箱都是進(jìn)行高低溫交變?cè)囼?yàn)的環(huán)境檢測(cè)設(shè)備,兩者在溫度的控制上,是非常的。高低溫沖擊試驗(yàn)箱與高低溫試驗(yàn)箱的工作原理是不同的,能夠?qū)崿F(xiàn)的效果也是不同的。高低溫沖擊試驗(yàn)箱能夠進(jìn)行高溫、低溫之間的溫度驟變沖擊,而高低溫試驗(yàn)箱是進(jìn)行溫度的平緩變化,或者說高低溫試驗(yàn)箱以某一穩(wěn)定的溫度變化速率來改變溫度,雖然同樣的是檢驗(yàn)產(chǎn)品在高溫和低溫下的性能,但是他們的溫度變化所花的時(shí)間是不一樣的。通常常規(guī)性的高低溫試驗(yàn)箱是每分鐘平均升溫3℃,每分鐘平均降溫1℃,然而高低溫沖擊試...

    201810-22
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  • 溫度沖擊試驗(yàn)箱的應(yīng)用是大勢(shì)所趨

    溫度沖擊試驗(yàn)箱的應(yīng)用是大勢(shì)所趨溫度沖擊試驗(yàn)箱是模擬材料瞬間在*溫及極低溫的連續(xù)環(huán)境下,用于測(cè)試材料結(jié)構(gòu)或復(fù)合材料,是進(jìn)行技術(shù)開發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制等科研生產(chǎn)的理想環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備。溫度沖擊試驗(yàn)箱制冷劑經(jīng)壓縮機(jī)絕熱壓縮到較高的壓力,消耗了功使排氣溫度升高,之后制冷劑經(jīng)冷凝器等溫地和四周介質(zhì)進(jìn)行熱交換,將熱量傳給四周介質(zhì),后制冷劑經(jīng)閥絕熱膨脹做功,這時(shí)制冷劑溫度降低,后制冷劑通過蒸發(fā)器等溫地從溫度較高的物體吸熱,使被冷卻物體溫度降低,此循環(huán)周而復(fù)始從而達(dá)到降溫之目的。溫度沖擊試驗(yàn)箱采用...

    201810-21
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  • 藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)機(jī)結(jié)構(gòu)和符合標(biāo)準(zhǔn)

    1.采用*的圓弧形設(shè)計(jì),設(shè)備外形美觀大方;2.試驗(yàn)箱內(nèi)采用8K鏡面SUS304不銹鋼板,耐酸堿等腐蝕,易清洗;3.采用磁門封和保溫材料,保溫效果更佳;4.采用*的多頁(yè)橫豎分布風(fēng)道設(shè)計(jì),溫濕度均勻性更加。5.配置節(jié)能日光燈管,使用壽命長(zhǎng),光源穩(wěn)定。符合標(biāo)準(zhǔn):本試驗(yàn)箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行??蓾M足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP2005版中國(guó)藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:1、高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃90%R.H&pl...

    201810-19
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  • 步入式老化試驗(yàn)房安裝條件

    步入式老化試驗(yàn)房主要由保溫庫(kù)體、循環(huán)風(fēng)道、排熱風(fēng)道、加熱系統(tǒng)及溫度控制系統(tǒng)等級(jí)部分組成。保溫庫(kù)體的選擇要根據(jù)老化溫度的高低來選定,一般溫度在65度以下時(shí)可以采用聚苯乙烯為保溫材料的雙面彩鋼保溫庫(kù)板,溫度在70度以上的必須采用巖棉保溫庫(kù)板或聚氨酯保溫庫(kù)板。從安全方面著想我建議還是采用防火等級(jí)為*的巖棉。在建設(shè)步入式高溫老化房的時(shí)候,要先把溫控箱里的所有電器接好,循環(huán)風(fēng)道也要預(yù)先做好。等庫(kù)板材料定好,溫控箱接好,風(fēng)道做好,所有的材料運(yùn)到安裝場(chǎng)地后就可以安裝了。安裝步奏:先把保溫庫(kù)...

    201810-18
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  • 普桑達(dá)高低溫箱基本制作材料

    ①外箱材質(zhì):SUS#304霧面拉絲不銹鋼板或靜電噴塑烤漆處理(建議采用不銹鋼型,雖然價(jià)格貴點(diǎn),但抗腐蝕,耐磨等。)②內(nèi)箱材質(zhì):SUS#鏡面不銹鋼板③保溫層:聚氨酯硬質(zhì)發(fā)泡+玻璃纖維棉④門框材質(zhì):雙層耐高低溫硅橡膠密封條三、基本配置介紹:①控制器:原裝韓國(guó)進(jìn)口LCD顯示可程式溫度控制器或進(jìn)口微電腦LED數(shù)字顯示溫度控制器,PID+SSR控制。②壓縮機(jī):原裝法國(guó)“泰康”牌全封閉式壓縮機(jī),風(fēng)冷式冷凝器。③傳感器:鉑電阻PT100④玻璃窗:采用多層中空鋼化玻璃,內(nèi)側(cè)膠合片式導(dǎo)電膜加熱...

    201810-16
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  • 高低溫交變濕熱試驗(yàn)機(jī)使用水有什么要求

    高低溫交變濕熱試驗(yàn)機(jī)在做溫濕度實(shí)驗(yàn)時(shí)所需用水一般要水箱來供水,如果水質(zhì)不潔對(duì)于試驗(yàn)箱是否有影響,試驗(yàn)箱使用水有什么標(biāo)準(zhǔn),如果使用一般的自來水會(huì)有影響嗎?用一般自來水是可以的。濕度效果可以達(dá)到,但如果長(zhǎng)期用自來水做濕度用水,水管中很容易生出水垢,而且自來水中的雜質(zhì)還會(huì)吸附到產(chǎn)品表面,水箱也會(huì)不干凈,如果客戶有條件,建議使用純凈水或蒸餾水,因?yàn)楦叩蜏亟蛔儩駸嵩囼?yàn)機(jī)是設(shè)有回水再利用功能,所以成本也不用消耗太大,對(duì)水管、水箱、水路等都比較好。當(dāng)然,只要勤換、勤洗自來水也是可以的,這樣...

    201810-15
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  • 低溫耐寒試驗(yàn)箱制冷系統(tǒng)如何判斷好壞

    低溫耐寒試驗(yàn)箱常用壓縮機(jī)如法國(guó)泰康、德國(guó)比澤爾、德國(guó)谷輪或者其它等等。因?yàn)楸姸?,所以就有了?duì)比及關(guān)注,個(gè)人感覺不管是進(jìn)口的還是的壓縮機(jī)都要看它的性能穩(wěn)定性來評(píng)估它的好與壞。進(jìn)口的也有使用不長(zhǎng)壽命的,也有使用得非常穩(wěn)定而且故障率低的,這里就要講到我們今天的主題——低溫耐寒試驗(yàn)箱制冷系統(tǒng)如何判斷好壞1.學(xué)會(huì)識(shí)別全新壓縮機(jī)與二手壓縮機(jī)的區(qū)別,很多不良商家為了省成本,收購(gòu)或者循環(huán)利用一些二手的壓縮機(jī)制造以次充好高價(jià)給顧客,這樣雖然節(jié)約了成本但是設(shè)備日后使用的制冷系統(tǒng)及壓縮機(jī)有極大的故...

    201810-11
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  • 快速溫變?cè)囼?yàn)箱結(jié)構(gòu)特色

    快速溫變?cè)囼?yàn)箱采用數(shù)控機(jī)床加工成型,造型美觀大方、新穎,并采用無反作用把手,操作簡(jiǎn)便。工作室采用進(jìn)口鏡面板不銹鋼制作而成,箱體外膽采用A3鋼板噴塑。箱體外與內(nèi)膽之間填充超細(xì)保溫棉,隔溫效果很好,有效的降低試驗(yàn)箱內(nèi)的溫度波動(dòng)率,再配合抗老化硅橡膠密封條的嚴(yán)實(shí)密封,使箱體無霧氣泄漏現(xiàn)象產(chǎn)生。由于試驗(yàn)箱內(nèi)的環(huán)境惡劣,為觀察清晰試驗(yàn)箱內(nèi)的情況,配置多層中空鋼化玻璃,并且在觀察窗設(shè)置單獨(dú)的照明燈和霧刷,保持良好的觀察視野,隨時(shí)監(jiān)控試驗(yàn)情況。當(dāng)然,為采集試驗(yàn)數(shù)據(jù),箱體專門配置了直徑50m...

    201810-10
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  • 桌上型恒溫恒濕箱操作中*的保養(yǎng)步驟

    科學(xué)使用很重要,但是桌上型恒溫恒濕箱日常的維護(hù)保養(yǎng)工作也不能少,冷凍機(jī)組之散熱器(冷凝器)應(yīng)該進(jìn)行定期保養(yǎng),保持清潔。因?yàn)榛覊m粘糊冷凝器的話會(huì)使壓縮機(jī)高壓開關(guān)跳脫而產(chǎn)生誤報(bào)警,冷凝器應(yīng)每月定期保養(yǎng),利用真空吸塵器把冷凝器散熱網(wǎng)片上附著的灰塵吸除或開機(jī)后使用質(zhì)硬的毛刷刷之或用高壓氣嘴吹干凈灰塵。機(jī)身的周圍和底部的地面要隨時(shí)保持清潔,避免大量的灰塵吸入機(jī)組內(nèi)產(chǎn)生意外事故和降低性能.加濕器及水盤則要經(jīng)常清洗,以免產(chǎn)生水垢,影響蒸氣的散發(fā),一般做完一次試驗(yàn)就清洗一次,水垢得到及時(shí)排除...

    201810-8
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  • 從技術(shù)層面分析藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱和恒溫恒濕箱

    恒溫恒濕箱和藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱從構(gòu)造、原理上來講可以說是一樣的東西,可是從技術(shù)層面來說,兩者差別大了去了。恒溫恒濕箱顧名思義是控制溫濕度的,藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱是在恒溫恒濕條件上增加了別的控制條件,比如說光照,GMP和CFDA對(duì)藥品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)的要求不高,但在FDA、EMA、甚至印度,都對(duì)穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)進(jìn)行了專門的要求,要求進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的設(shè)備需要通過專門的認(rèn)證和驗(yàn)證。1、技術(shù)特點(diǎn)區(qū)分:藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱有兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動(dòng)切換,確保藥品試驗(yàn)長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障(80升系列為一組)。恒溫恒濕箱...

    20189-29
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  • 高低溫交變濕熱實(shí)驗(yàn)機(jī)的用途特點(diǎn)

    高低溫交變濕熱實(shí)驗(yàn)機(jī)是航空、汽車、家電、科研等領(lǐng)域*的測(cè)試設(shè)備,用于測(cè)試和確定電工、電子及其他產(chǎn)品及材料進(jìn)行高溫、低溫、交變濕熱度或恒定試驗(yàn)的溫度環(huán)境變化后的參數(shù)及性能。產(chǎn)品特點(diǎn):箱體內(nèi)膽采用A3鋼板靜電噴塑處理,內(nèi)膽采用SUS304不銹鋼,更顯光潔、美觀。外箱材質(zhì):A3鋼板靜電噴涂或不銹鋼拉絲板。保溫材質(zhì):高密度PU硬質(zhì)發(fā)泡+高密度硅酸鋁棉。制冷系統(tǒng):法國(guó)原裝泰康壓縮機(jī)組,制冷劑采用環(huán)保冷媒(R23、R404)。加濕系統(tǒng)采用淺槽式加濕的方式,加濕效果及濕度控制更。抽屜式加水...

    20189-29
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